所有上市疫苗将实现全过程可追溯
2019年12月27日10:35 来源：农民日报
近日，国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合发布《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》（以下简称《通知》），要求积极推动建立覆盖疫苗生产、流通和预防接种全过程的信息化追溯体系，实现全部疫苗全过程可追溯，做到来源可查、去向可追、责任可究，提高疫苗监管工作水平和效率，切实保障疫苗质量安全。
据介绍，北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆将先行试点，率先完成疫苗信息化追溯体系建设，并于2019年12月31日前完成与协同平台的衔接，2020年1月31日前按规定向协同平台提供本省（区、市）内疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，达到疫苗追溯要求。《通知》要求，2020年3月31日前，全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系，实现所有上市疫苗全过程可追溯，确保疫苗最小包装单位可追溯、可核查。
对于建设疫苗信息化追溯体系，《通知》提出明确要求：要建立统一的追溯标准和规范。目前，疫苗信息化追溯体系建设所需5个标准已全部发布实施；建立疫苗追溯协同服务平台和监管系统。国家药监局和各省级药品监管部门分别建设国家和省级疫苗信息化追溯监管系统，根据监管需求采集数据，监控疫苗流向，充分发挥追溯信息在日常监管、风险防控、产品召回、应急处置等监管工作中的作用；建立省级免疫规划信息系统。通过该系统验证本省内疫苗采购入库信息，依法如实记录本省疫苗流通、库存、预防接种等追溯信息，并按标准向协同平台提供追溯信息；建立疫苗信息化追溯系统。上市许可持有人承担疫苗信息化追溯系统建设的主要责任，按照“一物一码、物码同追”的原则建立疫苗信息化追溯系统，并与协同平台相衔接。要对所生产疫苗进行赋码，提供疫苗各级包装单元生产、流通追溯数据，实现疫苗追溯信息可查询。上市许可持有人可以自建也可通过第三方技术机构建立疫苗信息化追溯系统；社会参与方提供技术服务。信息技术企业、行业组织等单位可作为第三方技术机构，提供疫苗信息化追溯专业服务。相关发码机构应有明确的编码规则，并协助药品上市许可持有人将其基本信息、编码规则、药品标识等相关信息向协同平台备案，确保药品追溯码的唯一性和准确性。（记者 杨梦帆）
(责编：许心怡、崔元苑)
人民健康APP
[/url]
推荐阅读
看高血压是咋一步步弄坏心脏的 5种方法降血压 动脉血管内压力过高，心脏排血的阻力就会增大，久而久之会逐渐引起心室壁肥厚。之后，其运动会变的呆滞、不灵活、不协调，对心脏泵血功能造成影响，严重时可因心脏舒张能力变差导致心衰。【详细】
止打嗝、防老花、解腰痛 这些小窍门有大用 掐攒竹止打嗝。攒竹穴在面部，眉毛内侧眉头凹陷处。取坐位，双手放于桌上，双手拇指食指指尖立起，低头闭目，用力掐攒竹穴，由于指尖受力面小，局部很容易就会有酸胀感。每次坚持10秒钟，可轻轻放松一下，反复掐至少5次。【详细】
冬季热水泡脚有4大好处，但这5类人需谨慎 泡脚是中医的一种养生保健方法，具有加快血液循环、刺激穴位、解乏散寒之功效，同时还能提高人体免疫力，帮助抵御各种疾病。【详细】
相关新闻
北青报：疫苗“接种地图”应增加追溯功能
我国将建立健全药品追溯制度
让疫苗信息真正可追溯
我国推进疫苗等药品信息化追溯体系建设
上市生产许可分离助力药品创新
南京疫苗流通和预防接种管理“再升级”
安徽建立药品质量安全追溯体系 年底前可查药品“前世今生”
山东将建立药品信息化追溯体系 实现全过程监管
精彩图集
